Міжнародний стандарт якості GMP

Вся продукція компанії VITALINE проводиться з міжнародного стандарту якості GMP.

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Належна виробнича практика) — це система норм, правил і вказівок щодо виробництва лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування, харчових добавок і активних інгредієнтів, покликана забезпечити найкращу якість продукції.

Концепція GMP

Міжнародний стандарт GMP (good manufactured practice) включає в себе досить великий ряд показників, яким повинні відповідати підприємства, що випускають ту чи іншу продукцію. Стандарт GMP для фармацевтичних підприємств контролює кожен виробничий етап - від матеріалу, з якого зроблена підлога в цеху, і кількості мікроорганізмів на кубометр повітря до одягу співробітників і маркування, що наноситься на упаковку продукції. Все повинно відповідати вимогам найвищої якості.

Наприклад, особливу увагу в стандарті GMP приділяється створенню "особливо чистих цехів" - приміщень з особливим режимом фільтрації повітря і вхідними шлюзами. Вироблене засіб (таблетка) повинно містити тільки те, що входить в його склад. Все інше можна віднести до забруднення (частки, хімічні речовини, мікроорганізми) - стандарт GMP не допускає їх попадання в продукцію.

Чисті приміщення захищають від забруднень як саму продукцію, так і навколишнє середовище і обладнання, на якому виробляється ця продукція. Це є основною вимогою GMP.

На відміну від звичайної процедури контролю якості - дослідження вибіркових зразків готової продукції, яка показує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених найближчим до даної партії час), стандарт GMP контролює весь виробничий процес від початку до кінця.

Стандарт GMP гарантує:

1. Використання у виробництві тільки високоякісної сировини.

2. Особливий виробничий процес, при якому продукт зберігає свої якісні початкові властивості.

3. Відповідні заходи для забезпечення контролю якості під час випуску продукту та в кінці терміну придатності.

Таким чином, стандарт GMP - це принципово інший підхід до виробництва продукції, що забезпечує її найвищу якість і безпеку для споживача.